李国...    176人浏览/5人投标    1628天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文冷库系统URS。撰写内容冷库系统URS，包括但不限于2~8℃低温库，-25~-15℃深冷库。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉冷库系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：冷库平面图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整平面图及储存信息待中标方签订保密协议后再提供。 

旭日...    240人浏览/6人投标    1628天前    已托管服务费

任务背景我公司成立于2010年，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务。为满足未来市场需求迅速增长的需要，公司决定新建一生物制品车间。为确保新车间设计/建造符合预期，特通过渊知网寻求工程专家撰写项目需求标准(Project User Requirement Specification, PURS)。项目介绍新车间位于园区标准厂房二楼，总建筑面积约2500平方米，含细胞培养模块、蛋白分离/纯化模块、灌装/冻干模块、原料/成品仓库，冷库及QC实验室等功能区。新车间建成后拟通过中国及欧盟双重GMP认证。 撰写内容新生物制品车间项目需求标准(PURS)，包括但不限于建筑要求，洁净室要求，工艺要求，机电要求，空调要求，自控要求及厂房、设施、设备、仪器调试/验证需求等。投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含撰写人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何执行本任务，如撰写计划，PURS样稿，工时分配及沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中展示您对生物制品项目的理解，如工艺/技术方案，节能/环保，智能化等。资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工作经历；熟悉生物制品车间设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图片/图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，建筑平面图等待中标方签订保密协议后再提供。

scien...    250人浏览/3人投标    1628天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的体外诊断试剂(IVD)车间，为确保洁净度控制、设备选型、热回收等空调方案的先进性，特通过渊知网寻求空调专家对项目进行研究并提供概念性设计。任务内容结合工艺特点及GMP等法规/指南要求，对新IVD车间空调设计进行规划，研究平面/立面布置，动力选择，节能/热回收，压差，控制方式等各种空调方案。 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行研究及设计，如工作计划、设计方法/策略、工时分配表，拟交付文件清单/样稿，任务沟通方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对IVD项目空调设计的理解，如节能，压差控制，与制药项目之区别等；资格要求设计人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目暖通专业可行性研究，概念设计，基础设计及详细设计工作经历；设计人员必须熟悉中国药品/诊断试剂GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际药品/诊断试剂工程相关标准/指南者优先，如ISO 13485，QSR 820等；设计人员必须能熟练运用MS Visio, AutoCAD等平面设计软件；熟练运用Autodesk Revit, PDMS, SolidWorks等三维设计软件者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：诊断试剂车间平面图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整平面图及其它详细资料如设备清单，公用工程信息等待中标方签订保密协议后再提供。交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸需包含但不限于：空调分区图压差平面图系统流程图设备平面图节能方案冷热负荷表

景涛...    190人浏览/4人投标    1628天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的纳米药物车间，目前，该项目已处于详细设计阶段，即将开始设备招投标。为提高设备整体水平，如新方法/新技术的使用，过程分析等，特通过渊知网寻求工艺专家对新车间核心工艺，即纳米粒配制/乳化系统进行发包前的详细设计。   工作范围方案研究，结合原辅料特性，工艺流程对配制/乳化系统进行工程方案研究，包括但不限于物料添加/转移方式，溶解/混合/均质技术，无菌控制，清洗/灭菌方式等； 详细设计，根据方案研究成果，对配制/乳化系统行详细设计，包括但不限于PI&D开发，设备计算/选型，设备平面/立面布置，起草设备招标书等； 设计要求系统需满足国内外法规/指南要求，如中国压力容器国家标准，2010版GMP及其实施指南，ISPE基准/指南，ASME《生物加工设备》等；设计时应尽可能采用新技术/新方法对现有工艺/流程进行优化，从而提高产品质量/收率，或减少人工操作，缩短生产周期等； 设计文件/图纸格式及深度应满足GEP要求；图层、图块、线宽、线型、比例、颜色、图例、编号等应符合国际工程行业主流方式；投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息； 投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何开展本任务，如工作计划，工时分配表，拟交付文件清单/样稿，沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中展示您的设计理念，如模块化、溶解/混合/均质技术、过程分析等；资格要求设计人员必须是医药行业从业人员，有10年及以上国内设计院或外资工程公司工艺设计工作经历且具备扎实的设备知识；  设计人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及工程相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及工程相关标准者优先，如美联邦法第21章，ISPE工程指南； 设计人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, AutoCAD等软件；熟练运用Revit, PDMS, SolidWorks等进行三维设计者优先； 设计人员必须具有药学、生物学、化学工程、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历且具备扎实的纳米药物知识；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：纳米药物工艺流程图仅协助投标方了解设计内容及范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如工艺规程、SOP，车间平面布置图等待中标方签订保密协议后再提供。交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸需包含但不限于管道仪表图(PI&D)；控制系统架构图；设备平面图/立面图；设备/部件/阀门/仪表清单；功能设计说明(FDS)；设备招标书(RFQ)；

wangc...    233人浏览/6人投标    1628天前    已托管服务费

任务内容微生物实验室培养箱确认文件撰写，包括但不限于质量影响评估，风险分析，数据分类，设计确认方案，安装/运行确认方案，性能确认方案等。投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含撰写人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出；投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息； 投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何撰写验证文件，如撰写计划，交付文件样稿，任务沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对实验室设备确认的理解，如分析/评估方法，与生产设备确认之区别等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上制药厂，验证类咨询公司工作经历且具备扎实的验证知识，如验证计划/方案/报告撰写，验证实施等；撰写人员必须具有机械、电气、自控、工程、药学、生物等相关专业本科及以上学历且具备扎实的实验室知识，熟悉分析设备采购、安装、调试、验证及维护运营；

旭日...    203人浏览/9人投标    1628天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文实验室设备URS。撰写内容实验室设备URS，包括但不限于冰箱、培养箱、生物安全柜、烘箱、灭菌器、器皿清洗机、实验室水机、层流罩等。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉实验室设备采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：QC实验室设备表仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整设备表及设备信息待中标方签订保密协议后再提供。