liang...    284人浏览/7人投标    1493天前    已托管服务费

求焊接工艺规程(WPS, Welding Procedure Specification)，适用于316L不锈钢压力容器及其管道焊接。文件内容需包括但不限于材料控制、场地要求、设备要求、人员要求、焊接流程、气体保护、热处理、焊缝检查(无损检测)、接受标准(焊接缺陷)、焊接记录、检测报告等。方案要求1). 适用于GMP项目工艺设备或洁净介质系统管道安装，文件格式满足GEP要求且后期可作为证明文件直接引用到验证文件里。2). 焊接流程、质量控制及接受标准之撰写需符合ASME-BPE 2019之相关要求。投标要求1). 投标时需列出各文件目录；2). 投标时需至少展示一个章节的完整内容；  3). 投标时需注明文件来源及适用于什么类型的设备等；4). WPS必须为中英文，源文件为进口设备或工程管理公司者优先；交付要求1). WPS必须已应用于真实案例，内容真实、准确、完整；2). 投标人必须熟悉WPS各具体内容，必要时需提供后续技术支持；

liang...    311人浏览/8人投标    1493天前    已托管服务费

求工艺设备酸洗/钝化方案，适用于316L不锈钢压力容器及其管道。内容需包括酸洗/钝化的详细操作流程、参数设置、检验方法及操作记录、检验报告。方案要求适用于GMP项目工艺设备或洁净介质系统管道安装，文件格式满足GEP要求且后期可作为证明文件直接引用到验证文件里。投标要求1). 投标时需列出各文件目录；2). 投标时需至少展示一个章节的完整内容；  3). 投标时需注明文件来源，适用于什么类型的设备等；4). 方案必须为中英文，源文件为进口设备或工程管理公司者优先；交付要求1). 方案必须已应用于真实案例，内容真实、准确、完整；2). 投标人必须熟悉方案各具体内容，必要时需提供后续技术支持；

liang...    349人浏览/8人投标    1493天前    已托管服务费

求金属管道技术规范，适用于Black Utility及Clean Utility管道。内容需包括但不限于管道、管件、法兰、螺栓、卡箍及垫片等材质选择，尺寸及允差，管道保温及支撑要求等。文件要求1). 适用于GMP项目公用工程及洁净介质管道选材及安装，文件格式需满足GEP要求；2). 洁净管道技术规范，包括尺寸及允差，保温，支撑等需符合ASME-BPE 及洁净室安装要求；投标要求1). 投标时需列出各文件目录；2). 投标时需至少展示一个章节的完整内容；  3). 投标时需注明文件来源，适用于或曾经使用于什么项目；4). 方案必须为中英文，源文件为工程管理公司者优先；交付要求1). 文件必须已应用于真实案例，内容真实、准确、完整；2). 投标人必须熟悉规范各具体内容，必要时需提供后续技术支持；

liang...    337人浏览/6人投标    1493天前    已托管服务费

按ASME-BPE要求，根据附件内窥镜视频评定各焊缝焊接质量，一共3道焊缝，全部为洁净管道全自动氩弧焊。     投标要求：1). 根据视频审查结果，将各道焊缝焊接质量评价结果逐一列出，如某一焊缝不合格，请注明具体缺陷，比如未焊透、咬边、有裂纹等。如可能，请通过截图标注缺陷具体位置；2). 请将评定人员的资格证书同评价结果一起通过平台投标时一并提交；

sheng...    268人浏览/8人投标    1508天前    已托管服务费

除了PID、平面/立面图、FDS等常规交付文件外，设备制造商或承包商的设计文件还包括哪些？求完整的承包商设计文件清单？针对工艺设备的。投标要求1). 请列出完整的承包商设计交付文件清单；2). 清单能覆盖所有工艺设备类型，无分设备大小、简单与复杂；3). 请逐一介绍每一交付文件的内容，文件目的及必要性等；4). 如可能，请提供样稿做补充说明；

sheng...    297人浏览/7人投标    1508天前    已托管服务费

系统介绍注射剂配制系统，含配制罐、泵、搅拌器、换热器、无菌过滤器等设备及阀门、仪表、喷淋球等部件。系统由PLC控制，执行注射用水冷却、添加、计量，固体物料添加，固液混合，中间品取样、PH值调节，产品传输、无菌过滤等工艺步骤，详情参见：附件1：系统管道仪表图(P&ID)，非当前版，仅作报价参考；附件2：系统平面布置图，非当前版，仅作报价参考；任务内容承包商设计文件审核，包括但不限于GMP符合性，ASME-BPE符合性，设备总体布置，设备/管道计算，设备/部件选型，可操作/维护性，技术/经济合理性等。审核文件1). 系统P&ID图，2). 系统平面/立面图，3). 设备/部件清单，4). 设备/部件数据表，5). 系统功能设计说明(FDS)，6). 系统硬件设计说明(HDS)，7). 系统软件设计说明(SDS)，8). 系统3D图。投标要求1). 投标文件须包含SME简历，身份/资格证明，类似案例等；2). 投标文件须展示SME对无菌配制系统设计的理解，如无菌技术、管道布置、设备/部件选型等；3). SME必须熟悉国内外GMP规范及工程相关标准/指南，如ISPE、ASME-BPE等；4). SME必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上制药厂或工程公司工作经历，熟悉工艺包二次设计(承包商设计)；5). 所有设计文件必须在2周内完成审核，因此，请确保您有充足的时间；6). 中标SME执行任务前需签署保密协议；