曾靓...    293人浏览/3人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一无菌制剂车间，目前，该项目已处于施工阶段，即将正式开始洁净管道安装。为确保洁净管道安装质量，特通过渊知网以招标的形式雇佣短期兼职质量工程师一名。工作范围焊缝检查，按ASME-BPE要求，通过图片、内窥镜视频等评估焊接质量；焊接文件审核，包括但不限于焊接规程，焊接日志、焊接检测记录等；任务期限1个月，80%远程，20%现场投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；本服务主要通过远程协作进行实施，但考虑到必要的现场指导工作，因此，报价书需包含部分现场工时及差旅费用；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，工时分配等；资格要求任务执行人员必须是医药、工程、机械行业从业人员，有10年及以上工程项目质量管理工作经历且具备扎实的焊接知识；  任务执行人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及ASME-BPE焊接标准；附件说明附件1：XX无菌制剂项目洁净管道安装计划

樊保...    203人浏览/9人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司正在安装一欧洲进口全自动灌封、包装线，为方便用户后期操作、维护，项目组拟将部分设备技术资料翻译成中文。为确保专业及准确性，特通过渊知网寻求专业工程师承接此任务。翻译内容设备技术资料，包括但不限于设备安装手册、设备操作手册、设备维护手册、备品/备件清单、功能设计说明，软件设计说明及部分图纸等。投标要求投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如翻译计划，工时分配及沟通方式等；资格要求翻译人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经历，熟悉设备采购、安装、调试及维护运营；翻译人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用AutoCAD, SolidWorks等进行图纸翻译者优先；翻译人员必须具有良好的翻译技能，外企工作，日常办公语言为英文者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：文件索引表供投标方了解任务内容及范围，含文件编号、标题、文件类型、语言要求、页数及预估文字量等信息；

wangc...    161人浏览/8人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文净化空调系统URS。撰写内容净化空调系统URS，包括但不限于新风系统、排风系统、送排风管道、温度控制、湿度控制、末端过滤、压差控制、风速、气流、换气次数等。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉空调系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：净化空调系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。

陈冬...    183人浏览/6人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司拟对现有抗体药物研发中心进行GLP认证，目前，研发团队已按照GLP要求完成实验室软硬件系统升级，即将正式提交认证申请。为确保认证顺利通过，特通过渊知网寻求主题专家对研发中心GLP符合性进行认证前的模拟检查/审计。 拟审查内容组织机构和人员；实验设施与管理；仪器设备和实验材料；标准操作规程；具体研发/实验行为；文件/记录/数据/资料/档案；任务期限2~4天投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到的现场检查/审计工作的不确定性，因此投标文件需包含审计人员的预估工时及费率；如实施审计还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅、影印等；投标文件需包含审计人员的简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如审计计划，日程表及查验清单等；资格要求审计人员必须是医药行业从业人员，有20年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识；  审计必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；

李国...    204人浏览/6人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家进口保健食品代理商，拟将一款原产地为加拿大的保健食品引入国内市场。目前，本产品正在进行中国相关检验，即将开始申报注册。为集约资源，特通过渊知网外包注册资料翻译/撰写任务。任务内容产品与申报相关技术文件翻译，包括但不限于产品研究资料，包装、标签、说明书，产品标准等；按监管部门申报文件要求，整理、起草、编辑、翻译拟注册产品申报文件包，包括但不限于申请表，产品资料，制造信息，检验资料等；投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略，工时分配，拟交付文件清单及沟通/审核方式等；资格要求任务执行人员必须是食品行业从业人员，有5年及以上保健食品注册，申报资料编撰工作经历；任务执行人员必须熟悉中国保健食品注册流程及相关法律/法规；熟悉保健食品国际注册流程，相关法律/法规者优先，如美联邦法、欧盟指令；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用CorelDRAW, Photoshop等进行图片编辑者优先；任务执行人员必须具有食品、保健食品、生物工程、医药、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的保健食品知识；任务执行人员必须能够流畅地阅读专业英文资料，且具备文献、法规、标准、产品技术资料等翻译能力；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：产品说明书(英文)仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整说明书及产品信息待中标方签订保密协议后再提供。

旭日...    235人浏览/7人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的口服固体制剂(OSD)车间，为确保人物流、设备选型及物料输送等工艺/技术方案的先进性，特通过渊知网寻求工艺专家对项目进行研究并提供概念性设计。任务内容结合产品特点及GMP等法规/指南要求，对新OSD车间进行规划，包括但不限于各楼层平面布置，压差分布，人物流，设备选型，物料输送，密闭/隔离/清洗方式等。 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行研究及设计，如工作计划、设计方法/策略、工时分配表，拟交付文件清单/样稿，任务沟通方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对OSD项目工艺设计的理解，如连续生产、密闭技术等；资格要求设计人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工艺专业可行性研究，概念设计，基础设计及详细设计工作经历；设计人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际药品GMP及工程相关标准/指南者优先，如美国/欧盟GMP；设计人员必须能熟练运用MS Visio, AutoCAD等平面设计软件；熟练运用Autodesk Revit, PDMS, SolidWorks等三维设计软件者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，项目需求标准等待中标方签订保密协议后再提供。交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸需包含但不限于：车间平面/截面图，一至三个方案；人物流图，基于选定的平面图；工艺流程图(PFD)，需涵盖称量、配制、灌封及包装全过程； 设备/系统清单，涵盖主要设备即可，如配液系统、制粒\干燥系统、纯化水系统等；初步能耗估算表，即水、电、气等消耗量；