中药口服液，产品采用吹灌封一体机进行生产，包材的原料为塑料粒子。
1). 吹塑出来的包材该如何建立质量标准，有哪些国外或国内的标准可参考？
2). 通过吹塑方式生产出来的包材是否要要在CDE平台上单独进行登记？
3). 登记或注册前，需要进行包材哪些方面的研究？
4). 针对每一研究项目，如何研究？有参考文件？
投标要求：
1. 回答必须真实、准确、具体、完整，谢绝片面作答或原则性指导。
2. 回答必须基于中药口服液法规要求，其它产品包材开发技术无效。
300.00 元
baitao_tom 好评
提交于2021-04-30 10:26:56
华创研发服务工作室 好评
提交于2021-04-30 10:27:48
